嵌合抗原受体T细胞（CAR-T细胞）是治疗难治复发恶性肿瘤的全新疗法。然而，这类疗法作为一线临床治疗仍需克服许多困难。

近日，两份“操作指南”正式发表于《中华血液学杂志》。他们分别是我国首版《嵌合抗原受体T细胞治疗成人急性B淋巴细胞白血病中国专家共识（2022年）》与《嵌合抗原受体T细胞治疗相关神经系统毒副反应管理中国专家共识（2022年）》。

据悉，上述两个《共识》在中华医学会血液学分会白血病淋巴瘤学组、中国抗癌协会血液肿瘤专业委员会造血干细胞移植与细胞治疗学组的联合组织下、由威尼斯电子游戏大厅/威尼斯电子游戏大厅医学中心血液与免疫疾病领域首席科学家、浙大一院院长黄河教授主持，其团队胡永仙主任医师等多家医院著名专家共同讨论编撰。最后，由其团队付珊主治医师、张明明主治医师和赵厚力住院医师主笔完成。

CAR-T细胞疗法，是通过基因编辑技术，将可特异性识别肿瘤抗原的单链可变区与共刺激分子的基因片段（CAR）整合至T细胞基因组，并在T细胞上表达。CAR-T细胞识别肿瘤抗原后，启动下游信号通路，从而增殖、活化并发挥靶向肿瘤杀伤效应。

2017年8月，美国食品和药物监督管理局批准全球首个商业化CAR-T细胞产品用于治疗难治/复发急性B淋巴细胞白血病（r/r B-ALL），该产品在儿童及年轻成人r/r B-ALL患者中的完全缓解（CR）率达85%，1年总体生存率及无病生存率分别达72%及51%。

截至2021年11月30日，国内医疗机构共开展209项CAR-T细胞治疗r/r B-ALL的临床研究。尽管如此，临床工作者对CAR-T细胞疗法的实施过程及并发症的诊治等尚缺乏系统性、规范化的认识。

《嵌合抗原受体T细胞治疗成人急性B淋巴细胞白血病中国专家共识（2022年）》从CAR-T细胞治疗的适应症、CAR-T细胞制备流程及放行标准、CAR-T细胞治疗前预处理、CAR-T细胞输注、疗效评估、并发症评估与处理、复发的预防与治疗等方面介绍了CAR-T细胞治疗的全过程及临床实施要点，凝练了国内外各大中心CAR-T细胞治疗的实施标准和临床经验，内容详实，旨在提高临床医护工作者对CAR-T细胞治疗r/r B-ALL的实践能力，提高CAR-T细胞疗法的安全性和有效性，为进一步开展临床研究和治疗提供指导意见。

此外，CAR-T细胞治疗相关毒副反应与疗效及安全性息息相关，其中神经系统毒副反应是CAR-T细胞治疗过程中常见的并发症之一，发生率为21%~66%。随着CAR-T细胞治疗的不断开展，国内外对于治疗相关神经系统毒副反应的诊断和处理有了更深入的了解，《嵌合抗原受体T细胞治疗相关神经系统毒副反应管理中国专家共识（2022年）》一文总结国内外诊治经验，突出中国特色，内容涵盖CAR-T细胞治疗相关神经系统毒副反应的临床表现、辅助检查、诊断及鉴别诊断、治疗和预后等方面，有助于临床医务工作者对CAR-T细胞治疗过程中神经系统毒副反应的发生发展形成更系统的认识，从而做到有效预防和治疗，提高CAR-T细胞治疗的安全性。

黄河教授整合威尼斯电子游戏大厅/威尼斯电子游戏大厅医学中心和浙大一院的基础、转化和临床应用力量，致力于造血干细胞移植与细胞免疫疗法在血液系统恶性疾病诊疗中的基础与临床研究，建立从系统靶标解析、修饰到诊治技术的基础与临床整合研发体系，积极拓展新型细胞免疫治疗在血液系统恶性疾病中的临床应用。

2015年至今，团队已开展CAR-T细胞治疗难治复发恶性血液病的临床研究20余项，开展各类CAR-T细胞免疫治疗600余例，疗效达国际领先水平，完全缓解率在难治复发急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤患者中分别达到83.3%，87.5%和93%。相关研究成果获2020年浙江省科技进步奖一等奖。

团队将继续依托威尼斯电子游戏大厅/威尼斯电子游戏大厅医学中心的卓越平台，整合基础与临床交叉的优势资源与力量，联合相关研发企业，打造从基础研究到产品转化再到临床应用的一体化平台，抢占未来细胞治疗领域的制高点。